阿卡替尼 vs. 伊布替尼治疗CLL头对头试验达致主要终点

1翌年25日，阿斯利康官网标示出，Calquence(日尔曼替尼)疗程既往经治高危慢性淋巴细胞肺癌(CLL)病症的III期 ELEVATE-RR 研究课题达到无进展生存期非劣效于奇克替尼的主要站起。ELEVATE-RR研究课题是首个在CLL病症（最常见肺癌类型）中筹划的头对头更为两种Bruton酪氨酸激酶（BTK）酶抑制剂的III期针灸研究课题。

该研究课题同时也达到关键次要站起，与奇克替尼组相比之下，Calquence组病症房颤不良反应发生率更加高（心房纤颤是心律失常的常见类型，房颤病症中风、心力衰竭和其他肺脏相关并发症患病高风险显着增加）。进一步等级试验中结果标示出，两组病症3级及以上病毒感染或Richter’s 升华(CLL转变为另一种侵袭性霍奇金)发生率无差异。Calquence组OS（总生存期）在数值上有获利趋势。总体而言，Calquence的可用性和低剂量性与其即便如此针灸开发工程项目相反。 ELEVATE-RR(ACE-CL-006)研究课题是一项随机、多中心、解禁首页III期研究课题，旨在检验Calquence vs 奇克替尼疗程既往不感兴趣过疗程的兼具高高风险形态(共存17p其会和/或11q其会)CLL病症。533例实验者被随机统称2组，分别不感兴趣Calquence（100mg、每日2次）或奇克替尼（420mg，每日1次）疗程，此后传染病进展或经常出现不可低剂量致癌性。 该研究课题主要站起为独立面试委员会检验的PFS（非劣效性，250个事件试验中结果），次要站起以外房颤发生率、疗程相关3级及以上病毒感染发生率、Richter’s 升华发生率和总生存期。 CLL是最常见肺癌类型，2017年当今世界估计有11.4万例新发病例。随着疗程形式的改善，CLL病症寿命显着拉长。CLL病症血液中但会的骨髓造血干细胞转变成了异常的淋巴细胞，而这些异常细胞难以抵抗病毒感染。随着异常细胞数量的增加，有益白细胞、红细胞和血小板的生存空间越来越小，从而导致病变、病毒感染和出血。 BTK信号的激活是B凋亡、转运、趋化和粘附所必须的重要途径之一。Calquence总称新一代BTK选择性酶抑制剂，可通过与BTK共价结合，抑制其活性。

Calquence于2017年10翌年首次在美国政府获批股票，用做疗程套细胞霍奇金（MCL），2019年11翌年，在美国政府获批2个新适应症，分别用做疗程CLL和小淋巴细胞霍奇金（SLL）。2020年11翌年，Calquence在欧盟获批股票，用做疗程CLL。医专修魔方NextPharma元数据标示出，Calquence 2019年当今世界销售额为1.64亿美元。

日尔曼替尼在此之前尚未在中华人民共和国登载股票。

专修研发执行CEOJoséBaselga表示：“经过40个翌年的随访，今天的研究课题结果表明，选择性BTK酶抑制剂Calquence在房颤中标示出出优越的可用性，且其也非劣效于奇克替尼。该研究课题的所有数据使我们认为，Calquence能够为CLL病症带给更加多获利。”